关于知情同意和知情同意书的签署

1、知情同意书

1）产前筛查的知情同意书中应告知孕妇或其家属产前筛查的性质和目的，与产前诊断相比的局限性以及前筛查技术具有出现假阴性的可能性。

2）介入性产前诊断的知情同意书应让孕妇理解采取介入性取材手术可能发生各种并发症的风险。

2、知情同意过程

必须由具有资质的临床医师进行知情告知。告知的对象应该是孕妇本人及丈夫。告知过程由临床医师对知情同意书的内容进行逐条讲解，使告知对象能够对所要接受的产前诊断或产前筛查技术服务的情况能够充分了解和完全理解，并在完全知情的情况下自主决定是否接受产前诊断或产前筛查技术服务。

3、知情同意书的签署

1）产前筛查的知情同意书必须由具有资质的临床医师和同意接受产前筛查技术服务的孕妇签署。

2）产前诊断的知情同意书必须由具有资质的临床医师和同意接受产前诊断技术服务的孕妇夫妻双方同时签署。

3）若孕妇缺乏认知能力，可以由其近亲属代为签署。

4）医疗保健机构只对已签署知情同意书、同意接受产前诊断或产前筛查技术服务的孕妇进行产前诊断或产前筛查技术服务。